O Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde (SES) de São Paulo, ainda busca 735 voluntários para o recrutamento de ensaio clínico da vacina adjuvada contra gripe em pessoas de 60 anos ou mais, em 14 municípios de oito estados brasileiros: Bahia, Sergipe, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte, Pernambuco, Espírito Santo e São Paulo. Para a análise deste ensaio clínico, são necessários 7.200 voluntários.
Para participar, homens e mulheres de 60 anos ou mais precisam estar saudáveis ou, caso tenham alguma comorbidade, como diabetes e hipertensão, é necessário que estejam clinicamente estáveis. Não serão incluídos indivíduos com imunodeficiência ou doenças não estabilizadas ou que tenham tomado a vacina contra a gripe nos últimos 180 dias.
A nova vacina possui um adjuvante em sua composição, com o objetivo de ampliar a proteção contra a gripe em idosos que, naturalmente, possuem imunidade reduzida e são mais suscetíveis a complicações, hospitalizações e mortes pelo vírus.
Não há um limite exato de voluntários por centro, então, nesta reta final, é necessário recrutar mais 750 pessoas com 60 anos ou mais, elegíveis, nos municípios onde estão sendo conduzidos os estudos. Metade dos participantes receberá a vacina adjuvada do Butantan e outra metade receberá uma vacina da gripe de alta dose, atualmente disponível na rede privada e indicada para o público 60+, permitindo a comparação entre os imunizantes. Os participantes serão acompanhados durante seis meses.
“Participar deste estudo é uma forma de contribuir para o desenvolvimento de uma vacina melhorada contra a gripe para idosos. Os dados gerados com a participação dos voluntários são fundamentais para avaliar a segurança e a resposta imunológica da nova vacina, produzindo evidências que poderão apoiar sua eventual aprovação”, afirma João Miraglia, gestor médico de Desenvolvimento Clínico do Butantan.
O estudo está sendo conduzido por centros de pesquisas de 14 municípios brasileiros de oito estados: Campinas, Valinhos, Ribeirão Preto, Serrana, São José do Rio Preto, São Caetano do Sul e a capital, São Paulo (SP); Vitória (ES); Porto Alegre (RS); Belo Horizonte (MG); Salvador (BA); Recife (PE); Laranjeiras (SE) e Natal (RN), e envolve 7.200 voluntários. Metade dos participantes receberá a vacina adjuvada do Butantan e outra metade receberá uma vacina da gripe de alta dose, atualmente disponível na rede privada e indicada para o público 60+, permitindo a comparação entre os imunizantes. Os participantes serão acompanhados durante seis meses.
